The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)
2 de outubro de 2015 atualizado por: Louise Lamb
The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial
Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment.
These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program.
It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures.
The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- MUHC, Montreal General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient scheduled to have a medial branch block
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- adult able to give their own consent
- patients who had a previous nerve block
- patients who have a major psychiatric illness
- patients who do not understand English or French
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
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Relaxation and information session before the medial branch block
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Sem intervenção: No intervention
No specific intervention before the medial branch block.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
Prazo: 5-7 days (Second visit and Day of block)
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5-7 days (Second visit and Day of block)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
Prazo: Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
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Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
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Unchanged catastrophization level
Prazo: Baseline and day of block
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Baseline and day of block
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Satisfaction level of the overall experience
Prazo: Day after the block
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Day after the block
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Ease of performing the nerve block
Prazo: Day of block
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Day of block
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEN08-051
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