The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)
2015年10月2日 更新者:Louise Lamb
The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial
Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment.
These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program.
It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures.
The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- MUHC, Montreal General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patient scheduled to have a medial branch block
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- adult able to give their own consent
- patients who had a previous nerve block
- patients who have a major psychiatric illness
- patients who do not understand English or French
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
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Relaxation and information session before the medial branch block
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无干预:No intervention
No specific intervention before the medial branch block.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
大体时间:5-7 days (Second visit and Day of block)
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5-7 days (Second visit and Day of block)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
大体时间:Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
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Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
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Unchanged catastrophization level
大体时间:Baseline and day of block
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Baseline and day of block
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Satisfaction level of the overall experience
大体时间:Day after the block
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Day after the block
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Ease of performing the nerve block
大体时间:Day of block
|
Day of block
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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