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The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)

2 ottobre 2015 aggiornato da: Louise Lamb

The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial

Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment. These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program. It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures. The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • MUHC, Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patient scheduled to have a medial branch block
  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • adult able to give their own consent
  • patients who had a previous nerve block
  • patients who have a major psychiatric illness
  • patients who do not understand English or French

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
Comportamentale: Relaxation and information session
Relaxation and information session before the medial branch block
Nessun intervento: No intervention
No specific intervention before the medial branch block.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
Lasso di tempo: 5-7 days (Second visit and Day of block)
5-7 days (Second visit and Day of block)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
Lasso di tempo: Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
Unchanged catastrophization level
Lasso di tempo: Baseline and day of block
Baseline and day of block
Satisfaction level of the overall experience
Lasso di tempo: Day after the block
Day after the block
Ease of performing the nerve block
Lasso di tempo: Day of block
Day of block

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louise Lamb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEN08-051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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