The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)
2 октября 2015 г. обновлено: Louise Lamb
The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial
Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment.
These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program.
It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures.
The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- MUHC, Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patient scheduled to have a medial branch block
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- adult able to give their own consent
- patients who had a previous nerve block
- patients who have a major psychiatric illness
- patients who do not understand English or French
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
|
Relaxation and information session before the medial branch block
|
|
Без вмешательства: No intervention
No specific intervention before the medial branch block.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
Временное ограничение: 5-7 days (Second visit and Day of block)
|
5-7 days (Second visit and Day of block)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
Временное ограничение: Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
|
Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
|
|
Unchanged catastrophization level
Временное ограничение: Baseline and day of block
|
Baseline and day of block
|
|
Satisfaction level of the overall experience
Временное ограничение: Day after the block
|
Day after the block
|
|
Ease of performing the nerve block
Временное ограничение: Day of block
|
Day of block
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEN08-051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .