高解像度スキャナーによる潜在性結核感染症 (LTBI) の研究 (GRANLATHU)
2011年7月8日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
伝統的に、ツベルクリン皮膚検査（TST）が陽性（および/または各国のガイドラインに応じて細胞インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（TIGRA）で陽性結果）の人は感染しているが、病変がない場合は病気ではないと考えられています。胸部X線検査で証明されます。 とはいえ、LTBI 研究の動物モデルとしてウシやブタを使用した文献に記載されている経験は、たとえ X 線検査では検出できないほど小さかったとしても、この種の病変が動物に存在することを示しており、これらの病変も同様に存在する可能性があることを示唆しています。人間のLTBIでも起こります。 現在、高解像度スキャナー (HR TC) を使用すると、直径約 1 mm の病変を検出できる可能性が得られるため、研究者らはこの技術を使用して、すでに結核菌に感染している (ただし、診断標準ガイドラインに従って発病していない) 人々をスクリーニングすることを計画しています。 ）。
切除組織および死後組織の追加の病理学的分析により、結核に感染したヒトの病変に基づくプロファイルが得られるでしょう。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
LTBI の発症は、結核菌がよく構造化された病変 (肉芽腫) 内で休眠状態を発症する能力によるものであると伝統的に考えられており、この病変は生涯にわたって宿主の肺に残る可能性があります。
研究者らは、宿主は治癒過程で元の実質を再構築するためにあらゆる病変を除去する傾向があるため、病変を永久に保持することはできないという考えを考慮した科学的証拠に基づいた新しい独自の仮説を開発した。
結核菌が長期間休眠/非複製状態に留まる可能性があるとしても、これは重要ではありますが、LTBI を説明するには十分ではありません。
動的仮説は、宿主組織の絶え間ない再感染によってLTBIを除去できる治癒プロセスにもかかわらず、LTBIの存在を説明しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Teknon Foundation
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主任研究者：
- Manuel Escobar, MD, PhD
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主任研究者：
- Nadine Romera, MD
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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主任研究者：
- Juan Ruiz-Manzano, MD
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副調査官：
- Irma Casas, MD
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副調査官：
- Maria Esteve, MD
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主任研究者：
- Gustavo Tapia, MD
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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主任研究者：
- Cristina Vilaplana, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象となるのは単一集団、つまり LTBI だけです。つまり、結核菌に感染している証拠はあるものの、活動性疾患を持っていないことが証明されている人々です。
人間における動的仮説を実証するための最初のアプローチとして、最大 6 人が対照として含まれます。
説明
包含基準:
- TST+（可能であればTIGRA結果も陽性）で、胸部X線検査が正常（検出可能な病変がないため正常）の患者
除外基準:
- 活動性結核
- プロジェクトに参加する場合、ボランティアの健康を損なう可能性のある病状または病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pere-Joan Cardona, MD, PhD、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
- 主任研究者：Cristina Vilaplana, MD, PhD、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cardona PJ. A dynamic reinfection hypothesis of latent tuberculosis infection. Infection. 2009 Apr;37(2):80-6. doi: 10.1007/s15010-008-8087-y. Epub 2009 Mar 23.
- Caceres N, Tapia G, Ojanguren I, Altare F, Gil O, Pinto S, Vilaplana C, Cardona PJ. Evolution of foamy macrophages in the pulmonary granulomas of experimental tuberculosis models. Tuberculosis (Edinb). 2009 Mar;89(2):175-82. doi: 10.1016/j.tube.2008.11.001. Epub 2008 Dec 24.
- Cardona PJ. New insights on the nature of latent tuberculosis infection and its treatment. Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Mar;6(1):27-39. doi: 10.2174/187152807780077282.
- Mack U, Migliori GB, Sester M, Rieder HL, Ehlers S, Goletti D, Bossink A, Magdorf K, Holscher C, Kampmann B, Arend SM, Detjen A, Bothamley G, Zellweger JP, Milburn H, Diel R, Ravn P, Cobelens F, Cardona PJ, Kan B, Solovic I, Duarte R, Cirillo DM; C. Lange; TBNET. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009 May;33(5):956-73. doi: 10.1183/09031936.00120908.
- Gil O, Diaz I, Vilaplana C, Tapia G, Diaz J, Fort M, Caceres N, Pinto S, Cayla J, Corner L, Domingo M, Cardona PJ. Granuloma encapsulation is a key factor for containing tuberculosis infection in minipigs. PLoS One. 2010 Apr 6;5(4):e10030. doi: 10.1371/journal.pone.0010030.
- Cardona PJ. Revisiting the natural history of tuberculosis. The inclusion of constant reinfection, host tolerance, and damage-response frameworks leads to a better understanding of latent infection and its evolution towards active disease. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2010 Feb;58(1):7-14. doi: 10.1007/s00005-009-0062-5. Epub 2010 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月8日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GRANLATHU
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