Undersøgelse af latent tuberkuloseinfektion (LTBI) ved højopløsningsscanner (GRANLATHU)
8. juli 2011 opdateret af: Germans Trias i Pujol Hospital
Det anses traditionelt for, at en person med en positiv tuberkulin-hudtest (TST) (og/eller positivt resultat i Cell Interferon-Gamma Release Assay (TIGRA), afhængigt af de forskellige landes retningslinjer) er inficeret, men ikke syg, når der ikke er læsioner. er påvist i en thorax røntgenanalyse. Selvom erfaringerne beskrevet i litteraturen med brug af køer og grise som dyremodeller til undersøgelse af LTBI viser tilstedeværelsen af denne form for læsion i dyrene, selv for små til at blive påvist ved røntgenanalyse, hvilket tyder på, at de også kunne ske i menneskelig LTBI. I dag tilbyder High Resolution Scannere (HR TC) muligheden for at detektere enhver læsion på ca. 1 mm i diameter, så efterforskerne planlægger at bruge denne teknik til at screene mennesker, der allerede er inficeret med M. tuberculosis (men ikke syge, i overensstemmelse med Diagnosis Standard Guidelines). ).
Yderligere patologisk analyse af resektioneret og post-mortem væv vil give læsionsbaserede profiler af mennesker inficeret med tuberkulose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det anses traditionelt for, at udviklingen af LTBI skyldes M. tuberculosis evne til at udvikle en dvaletilstand inden for velstrukturerede læsioner (granulomer), som kan forblive i værtens lunge selv for livet.
Efterforskerne har udviklet en ny original hypotese baseret på videnskabelige beviser, der tager højde for ideen om, at en læsion ikke kan holdes for evigt, fordi værten har en tendens til at fjerne enhver læsion for at genopbygge det oprindelige parenkym i en helingsproces.
Selvom M. tuberculosis kan forblive i en hvilende/ikke-replikerende tilstand i en lang periode, er dette en vigtig, men ikke tilstrækkelig faktor til at forklare LTBI.
Den dynamiske hypotese forsøger at forklare eksistensen af LTBI på trods af helingsprocessen, der kunne fjerne det ved en konstant geninfektion af værtens væv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Vilaplana, MD
- Telefonnummer: +349344978681
- E-mail: cvilaplana@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pere-Joan Cardona, MD, PhD
- Telefonnummer: +349344978686
- E-mail: pjcardona.igtp.germanstrias@gencat.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Teknon Foundation
-
Ledende efterforsker:
- Manuel Escobar, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Nadine Romera, MD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Ledende efterforsker:
- Juan Ruiz-Manzano, MD
-
Underforsker:
- Irma Casas, MD
-
Underforsker:
- Maria Esteve, MD
-
Ledende efterforsker:
- Gustavo Tapia, MD
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
-
Ledende efterforsker:
- Cristina Vilaplana, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kun en enkelt population vil blive undersøgt: LTBI, altså personer med bevis for at være M. tuberculosis inficeret, men som ikke har aktiv sygdom.
Som den første tilgang til at demonstrere den dynamiske hypotese hos mennesker, vil op til 6 personer blive inkluderet som kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med TST+ (plus positivt TIGRA-resultat, hvis muligt) og normal thorax-røntgenanalyse (normalt som fravær af nogen påviselig læsion)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv TB
- Enhver medicinsk tilstand eller sygdom, der kan kompromittere den frivilliges helbred, hvis han går ind i projektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pere-Joan Cardona, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
- Ledende efterforsker: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cardona PJ. A dynamic reinfection hypothesis of latent tuberculosis infection. Infection. 2009 Apr;37(2):80-6. doi: 10.1007/s15010-008-8087-y. Epub 2009 Mar 23.
- Caceres N, Tapia G, Ojanguren I, Altare F, Gil O, Pinto S, Vilaplana C, Cardona PJ. Evolution of foamy macrophages in the pulmonary granulomas of experimental tuberculosis models. Tuberculosis (Edinb). 2009 Mar;89(2):175-82. doi: 10.1016/j.tube.2008.11.001. Epub 2008 Dec 24.
- Cardona PJ. New insights on the nature of latent tuberculosis infection and its treatment. Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Mar;6(1):27-39. doi: 10.2174/187152807780077282.
- Mack U, Migliori GB, Sester M, Rieder HL, Ehlers S, Goletti D, Bossink A, Magdorf K, Holscher C, Kampmann B, Arend SM, Detjen A, Bothamley G, Zellweger JP, Milburn H, Diel R, Ravn P, Cobelens F, Cardona PJ, Kan B, Solovic I, Duarte R, Cirillo DM; C. Lange; TBNET. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009 May;33(5):956-73. doi: 10.1183/09031936.00120908.
- Gil O, Diaz I, Vilaplana C, Tapia G, Diaz J, Fort M, Caceres N, Pinto S, Cayla J, Corner L, Domingo M, Cardona PJ. Granuloma encapsulation is a key factor for containing tuberculosis infection in minipigs. PLoS One. 2010 Apr 6;5(4):e10030. doi: 10.1371/journal.pone.0010030.
- Cardona PJ. Revisiting the natural history of tuberculosis. The inclusion of constant reinfection, host tolerance, and damage-response frameworks leads to a better understanding of latent infection and its evolution towards active disease. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2010 Feb;58(1):7-14. doi: 10.1007/s00005-009-0062-5. Epub 2010 Jan 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2009
Først opslået (Skøn)
20. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2011
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRANLATHU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia