免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）に伴う血小板減少症の治療のためにロミプロスチムを投与された成人の骨髄形態に関する研究

包含基準:

• 米国血液学会（ASH）のガイドラインによるITPの診断
• -被験者は、ロミプロスチムの計画された初回投与の1年以内に骨髄生検を受けている必要があります（利用可能な骨髄組織ブロックまたは染色されていない組織学的スライドを使用して、解釈のために中央検査室に送信します）、または治療前の骨髄生検に同意する必要がありますロミプロスチムの初回投与予定日の 3 週間前。 ロミプロスチムの初回投与前に中央検査室の解釈が必要です
• -被験者は、1年目、2年目、または3年目のロミプロスチム治療後の予定された骨髄生検に同意する必要があります 臨床的に示されている場合、予定外の生検
• 18歳以上の被験者
• -中央検査室の解釈によって評価された、修正されたバウアーマイスターグレーディングスキームによるベースライン骨髄レチクリングレード0、1、2、または3
• 血小板数 < 50 x 10^9/L
• -以前に少なくとも1回のITP療法を受けている必要があります（ITP療法の例には、コルチコステロイド、静脈内免疫グロブリン[IVIG]、脾臓摘出術が含まれます）
• -被験者（または法的に許容される代理人）は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます

除外基準:

• ベースラインの骨髄生検でコラーゲン線維症が陽性
• 骨髄幹細胞疾患、血液悪性腫瘍、骨髄増殖性疾患、骨髄異形成症候群の既知の病歴または現在活動中
• 現在進行中の悪性腫瘍
• -悪性腫瘍に対する細胞増殖抑制化学療法または放射線療法への以前の曝露
• -被験者は、ペースメーカーの配置、不整脈の心臓アブレーション、および/またはヴォーンウィリアムズクラスIA-ICおよびクラスIIIエージェントによる現在の治療を受けています（ヴォーンウィリアムズ、1970）
• -被験者は、ペグ化組換えヒト巨核球成長および発生因子（PEG-rHuMGDF）、組換えヒトトロンボポエチン（rHuTPO）、またはトロンボポエチン受容体アゴニスト（すなわち、ロミプロスチムまたはエルトロンボパグ）を評価する研究に参加したことがある
• -被験者は、組換え大腸菌由来の製品に対して既知の過敏症を持っています
• -被験者は現在登録されているか、まだ完了していない（終了から少なくとも4週間）他の治験機器または薬物試験、または被験者は他の治験薬を受け取っています
• その他の調査手順は除外されます
• -出産の可能性のある対象は明らかに妊娠している（例：妊娠検査陽性）または授乳中
• -被験者は適切な避妊予防策を講じていません
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える被験者の能力を損なうあらゆる種類の障害を持っており、法的に許容される代理人がいない、および/または研究手順を順守することができません。