健康な人の眼圧上昇実験中の視神経頭血流調節における一酸化窒素の役割
2014年11月13日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
自動調節は、血管床がその血管抵抗を灌流圧の変化に適応させる能力として定義されます。 眼では、網膜血流が広範囲の眼灌流圧にわたって自動調節されることがいくつかの研究で報告されています。 大規模な研究により、眼灌流圧の低下が原発開放隅角緑内障の罹患率、発生率、および進行に対する重要な危険因子であることが示されています。
眼の血流の自動調節を研究した以前の研究は、主に脈絡膜血流に焦点を当てていました。 視神経乳頭については、入手可能なデータはほとんどありませんが、同様の自動調節メカニズムの根底にあるようです。
脈絡膜血流を調査した以前の研究では、一酸化窒素 (NO) が脈絡膜の自動調節に重要な役割を果たしていることが示されています。 本研究は、NO が眼内圧 (IOP) 上昇時の視神経乳頭の自動調節に役割を果たしているという仮説を検証することを目的としています。 したがって、一酸化窒素合成酵素阻害剤 (L-NMMA)、α 受容体アゴニスト (フェニレフリン) またはプラセボのいずれかが存在しない状態で、吸引カップ装置を使用して IOP を実験的に増加させます。 視神経乳頭の血流は、処置中継続的に測定されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女、非喫煙者
- 男性と女性は平等に含まれます
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、臨床検査での正常な所見
- 正常な眼科所見、1ジオプトリー未満の屈折異常
除外基準:
- 薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
- 過去 3 週間以内に何らかの薬剤による治療を受けている（経口避妊薬の摂取を除く）
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- -胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは治験薬の分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の状態
- 過去3週間以内の献血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェニレフリン
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眼圧測定
6mg/kg を 5 分間ボーラス投与した後、60μg/kg/分を 15 分間かけて持続注入
点滴時間20分
1μg/kg/min、注入時間20分
ONH 血流を評価するために神経網膜縁で測定が実行されます。
視神経乳頭血流を測定しながら眼圧を段階的に増加させる実験。
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アクティブコンパレータ：NG-モノメチル-L-アルギニン (L-NMMA)
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眼圧測定
6mg/kg を 5 分間ボーラス投与した後、60μg/kg/分を 15 分間かけて持続注入
点滴時間20分
1μg/kg/min、注入時間20分
ONH 血流を評価するために神経網膜縁で測定が実行されます。
視神経乳頭血流を測定しながら眼圧を段階的に増加させる実験。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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眼圧測定
6mg/kg を 5 分間ボーラス投与した後、60μg/kg/分を 15 分間かけて持続注入
点滴時間20分
1μg/kg/min、注入時間20分
ONH 血流を評価するために神経網膜縁で測定が実行されます。
視神経乳頭血流を測定しながら眼圧を段階的に増加させる実験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視神経乳頭の圧力と流量の関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz.、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月13日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPHT-310708
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