Typpioksidin rooli näköhermon pään verenvirtauksen säätelyssä silmänsisäisen paineen kokeellisessa nousussa terveillä ihmisillä
Autoregulaatio määritellään verisuonikerroksen kyvyksi mukauttaa verisuonivastustaan perfuusiopaineen muutoksiin. Silmän osalta useat tutkimukset ovat raportoineet, että verkkokalvon verenvirtaus säätyy automaattisesti useilla silmän perfuusiopaineilla. Laajamittainen tutkimukset ovat osoittaneet, että alentunut silmän perfuusiopaine on tärkeä riskitekijä primaarisen avokulmaglaukooman esiintyvyyden, ilmaantuvuuden ja etenemisen kannalta.
Aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin silmän verenvirtauksen autoregulaatiota, keskittyivät pääasiassa suonikalvon verenkiertoon. Näköhermon päästä on saatavilla vain vähän tietoa, vaikka näyttää todennäköiseltä, että se on samanlaisten autosäätelymekanismien taustalla.
Aiempi suonikalvon verenkiertoa tutkiva tutkimus on osoittanut, että typpioksidilla (NO) on keskeinen rooli suonikalvon autoregulaatiossa. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että NO:lla on rooli näköhermon pään autoregulaatiossa kohonneen silmänpaineen (IOP) aikana. Siksi silmänpainetta lisätään kokeellisesti käyttämällä imukuppilaitetta ilman joko typpioksidisyntaasin estäjää (L-NMMA), a-reseptoriagonistia (fenyyliefriini) tai lumelääkettä. Näköhermon pään verenkiertoa mitataan jatkuvasti toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat
- Miehet ja naiset otetaan tasa-arvoisesti mukaan
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit löydökset laboratoriotutkimuksissa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia alle 1 diopterin
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito viimeisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä (paitsi oraalisten ehkäisyvalmisteiden otto)
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fenyyliefriini
|
silmänsisäisen paineen mittaukset
bolus 6 mg/kg 5 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 60 µg/kg/min 15 minuutin aikana
infuusioaika 20 minuuttia
1 µg/kg/min, infuusiojakso 20 minuuttia
Mittaukset suoritetaan neuroretinaalisella reunalla ONH-verenvirtauksen arvioimiseksi.
Silmänsisäisen paineen kokeellinen asteittainen nousu mittaamalla näköhermon pään verenvirtausta.
|
|
Active Comparator: NG-monometyyli-L-arginiini (L-NMMA)
|
silmänsisäisen paineen mittaukset
bolus 6 mg/kg 5 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 60 µg/kg/min 15 minuutin aikana
infuusioaika 20 minuuttia
1 µg/kg/min, infuusiojakso 20 minuuttia
Mittaukset suoritetaan neuroretinaalisella reunalla ONH-verenvirtauksen arvioimiseksi.
Silmänsisäisen paineen kokeellinen asteittainen nousu mittaamalla näköhermon pään verenvirtausta.
|
|
Placebo Comparator: Fysiologinen suolaliuos
|
silmänsisäisen paineen mittaukset
bolus 6 mg/kg 5 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 60 µg/kg/min 15 minuutin aikana
infuusioaika 20 minuuttia
1 µg/kg/min, infuusiojakso 20 minuuttia
Mittaukset suoritetaan neuroretinaalisella reunalla ONH-verenvirtauksen arvioimiseksi.
Silmänsisäisen paineen kokeellinen asteittainen nousu mittaamalla näköhermon pään verenvirtausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näköhermon pään paine-virtaussuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- omega-N-metyylilarginiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-310708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .