Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxids rolle i optisk nervehovedets blodgennemstrømningsregulering under eksperimentel stigning i intraokulært tryk hos raske mennesker

13. november 2014 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulering er defineret som en vaskulær sengs evne til at tilpasse sin vaskulære modstand til ændringer i perfusionstryk. I øjet har flere undersøgelser rapporteret, at nethindens blodgennemstrømning er autoreguleret over en bred vifte af okulære perfusionstryk. Undersøgelser i stor skala har vist, at reduceret okulært perfusionstryk er en vigtig risikofaktor for prævalensen, forekomsten og progressionen af ​​primær åbenvinklet glaukom.

Tidligere undersøgelser, der undersøgte autoregulering af okulær blodgennemstrømning, fokuserede hovedsageligt på choroidal blodgennemstrømning. For synsnervehovedet er kun få data tilgængelige, selvom det virker sandsynligt, at det ligger til grund for lignende autoregulatoriske mekanismer.

En tidligere undersøgelse, der undersøger choroidal blodgennemstrømning, har vist, at nitrogenoxid (NO) spiller en nøglerolle i choroidal autoregulering. Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at NO spiller en rolle i autoregulering af optisk nervehoved under øget intraokulært tryk (IOP). Derfor vil IOP eksperimentelt blive øget ved hjælp af en sugekopanordning i fravær af tilstedeværelse af enten en nitrogenoxidsyntasehæmmer (L-NMMA), en α-receptoragonist (phenylephrin) eller placebo. Synsnervehovedets blodgennemstrømning vil løbende blive målt under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
  • Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale fund i laboratorieundersøgelserne, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 1 dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling inden for de foregående 3 uger med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen indtagelse af orale præventionsmidler)
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phenylephrin
Enhed: Goldmann applanations tonometer
intraokulære trykmålinger
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6mg/kg over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 60µg/kg/min over 15 minutter
Medicin: Fysiologisk saltvandsopløsning (som placebo)
infusionsperiode 20 minutter
Medicin: Phenylefrin
1 µg/kg/min, infusionsperiode 20 minutter
Enhed: Laser Doppler Flowmetri
Målinger vil blive udført ved den neuroretinale rand for at vurdere ONH blodgennemstrømning.
Enhed: Sugekop
Eksperimentel trinvis stigning af intraokulært tryk under måling af optisk nervehoveds blodgennemstrømning.
Aktiv komparator: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Enhed: Goldmann applanations tonometer
intraokulære trykmålinger
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6mg/kg over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 60µg/kg/min over 15 minutter
Medicin: Fysiologisk saltvandsopløsning (som placebo)
infusionsperiode 20 minutter
Medicin: Phenylefrin
1 µg/kg/min, infusionsperiode 20 minutter
Enhed: Laser Doppler Flowmetri
Målinger vil blive udført ved den neuroretinale rand for at vurdere ONH blodgennemstrømning.
Enhed: Sugekop
Eksperimentel trinvis stigning af intraokulært tryk under måling af optisk nervehoveds blodgennemstrømning.
Placebo komparator: Fysiologisk saltvandsopløsning
Enhed: Goldmann applanations tonometer
intraokulære trykmålinger
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6mg/kg over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 60µg/kg/min over 15 minutter
Medicin: Fysiologisk saltvandsopløsning (som placebo)
infusionsperiode 20 minutter
Medicin: Phenylefrin
1 µg/kg/min, infusionsperiode 20 minutter
Enhed: Laser Doppler Flowmetri
Målinger vil blive udført ved den neuroretinale rand for at vurdere ONH blodgennemstrømning.
Enhed: Sugekop
Eksperimentel trinvis stigning af intraokulært tryk under måling af optisk nervehoveds blodgennemstrømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optisk nervehoved tryk-flow forhold
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-310708

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Goldmann applanations tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner