Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha oxidu dusnatého v regulaci průtoku krve hlavou optického nervu během experimentálního zvýšení nitroočního tlaku u zdravých lidí

13. listopadu 2014 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulace je definována jako schopnost cévního řečiště přizpůsobit svůj cévní odpor změnám perfuzního tlaku. V oku několik studií uvádí, že průtok krve sítnicí je autoregulován v širokém rozsahu očních perfuzních tlaků. Rozsáhlé studie ukázaly, že snížený oční perfuzní tlak je důležitým rizikovým faktorem pro prevalenci, incidenci a progresi primárního glaukomu s otevřeným úhlem.

Dřívější studie, které zkoumaly autoregulaci očního krevního toku, se zaměřily hlavně na choroidální průtok krve. Pro hlavu optického nervu je k dispozici jen málo údajů, i když se zdá pravděpodobné, že je základem podobných autoregulačních mechanismů.

Předchozí studie zkoumající průtok krve cévnatky ukázala, že oxid dusnatý (NO) hraje klíčovou roli v autoregulaci cévnatky. Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že NO hraje roli v autoregulaci hlavice zrakového nervu během zvýšeného nitroočního tlaku (IOP). Proto bude IOP experimentálně zvýšen pomocí přísavného zařízení v nepřítomnosti buď inhibitoru syntázy oxidu dusnatého (L-NMMA), agonisty a-receptoru (fenylefrin) nebo placeba. Průtok krve hlavou optického nervu bude během procedury průběžně měřen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
  • Muži a ženy budou zahrnuti rovným dílem
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální nálezy v laboratorních testech, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie menší než 1 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba jakýmkoliv lékem v předchozích 3 týdnech (kromě užívání perorální antikoncepce)
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fenylefrin
Přístroj: Goldmannův aplanační tonometr
měření nitroočního tlaku
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6 mg/kg po dobu 5 minut následovaný kontinuální infuzí 60 µg/kg/min po dobu 15 minut
Lék: Fyziologický solný roztok (jako placebo)
doba infuze 20 minut
Lék: Fenylefrin
1 ug/kg/min, doba infuze 20 minut
Přístroj: Laserová Dopplerova průtoková metrika
Měření se provedou na neuroretinálním okraji pro posouzení průtoku krve ONH.
Přístroj: Přísavka
Experimentální postupné zvyšování nitroočního tlaku při měření průtoku krve hlavicí zrakového nervu.
Aktivní komparátor: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
Přístroj: Goldmannův aplanační tonometr
měření nitroočního tlaku
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6 mg/kg po dobu 5 minut následovaný kontinuální infuzí 60 µg/kg/min po dobu 15 minut
Lék: Fyziologický solný roztok (jako placebo)
doba infuze 20 minut
Lék: Fenylefrin
1 ug/kg/min, doba infuze 20 minut
Přístroj: Laserová Dopplerova průtoková metrika
Měření se provedou na neuroretinálním okraji pro posouzení průtoku krve ONH.
Přístroj: Přísavka
Experimentální postupné zvyšování nitroočního tlaku při měření průtoku krve hlavicí zrakového nervu.
Komparátor placeba: Fyziologický solný roztok
Přístroj: Goldmannův aplanační tonometr
měření nitroočního tlaku
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
bolus 6 mg/kg po dobu 5 minut následovaný kontinuální infuzí 60 µg/kg/min po dobu 15 minut
Lék: Fyziologický solný roztok (jako placebo)
doba infuze 20 minut
Lék: Fenylefrin
1 ug/kg/min, doba infuze 20 minut
Přístroj: Laserová Dopplerova průtoková metrika
Měření se provedou na neuroretinálním okraji pro posouzení průtoku krve ONH.
Přístroj: Přísavka
Experimentální postupné zvyšování nitroočního tlaku při měření průtoku krve hlavicí zrakového nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztah mezi tlakem a průtokem hlavy zrakového nervu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-310708

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Goldmannův aplanační tonometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit