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Study of the Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Intracardiac Electrograms (ICD-EGMs)

2015年4月19日更新者：Larisa Tereshchenko、Johns Hopkins University

Prospective Observational Study of the ICD Intracardiac Electrograms for Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias and Congestive Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether waveforms of the intracardiac electrograms, acquired through an ICD, can be used:

to predict malignant ventricular arrhythmias, requiring appropriate ICD therapies, and
to predict progression of heart failure in patients with ICD.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

630

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy undergoing ICD implantation for primary or secondary prevention of sudden cardiac death

説明

Inclusion Criteria:

history of acute MI at least 4 weeks old
non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
who have an EF < or = to 35%
who was resuscitated from sudden cardiac arrest (ventricular tachyarrhythmia)
undergone implantation of an FDA-approved ICD for primary or secondary prevention of SCD

Exclusion Criteria:

inability or unwillingness to provide valid informed consent
pregnancy
any condition other than cardiac disease that was associated with a high likelihood of death during 1 year after enrollment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
sustained ventricular tachycardia with appropriate ICD therapies (either shock or ATP) 時間枠：from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Composite heart failure outcome (HF hospitalization, HF death, heart transplant) 時間枠：from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months
All-cause mortality 時間枠：from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Washington University School of Medicine

捜査官

主任研究者：Larisa G Tereshchenko, MD, PhD、Johns Hopkins University
主任研究者：Ronald D Berger, MD, PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物