Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of the Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Intracardiac Electrograms (ICD-EGMs)

sunnuntai 19. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Prospective Observational Study of the ICD Intracardiac Electrograms for Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias and Congestive Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether waveforms of the intracardiac electrograms, acquired through an ICD, can be used:

to predict malignant ventricular arrhythmias, requiring appropriate ICD therapies, and
to predict progression of heart failure in patients with ICD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy undergoing ICD implantation for primary or secondary prevention of sudden cardiac death

Kuvaus

Inclusion Criteria:

history of acute MI at least 4 weeks old
non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
who have an EF < or = to 35%
who was resuscitated from sudden cardiac arrest (ventricular tachyarrhythmia)
undergone implantation of an FDA-approved ICD for primary or secondary prevention of SCD

Exclusion Criteria:

inability or unwillingness to provide valid informed consent
pregnancy
any condition other than cardiac disease that was associated with a high likelihood of death during 1 year after enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
sustained ventricular tachycardia with appropriate ICD therapies (either shock or ATP) Aikaikkuna: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Composite heart failure outcome (HF hospitalization, HF death, heart transplant) Aikaikkuna: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months
All-cause mortality Aikaikkuna: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine

Tutkijat

Päätutkija: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Päätutkija: Ronald D Berger, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)