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Study of the Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Intracardiac Electrograms (ICD-EGMs)

19 de abril de 2015 atualizado por: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Prospective Observational Study of the ICD Intracardiac Electrograms for Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias and Congestive Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether waveforms of the intracardiac electrograms, acquired through an ICD, can be used:

to predict malignant ventricular arrhythmias, requiring appropriate ICD therapies, and
to predict progression of heart failure in patients with ICD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

630

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy undergoing ICD implantation for primary or secondary prevention of sudden cardiac death

Descrição

Inclusion Criteria:

history of acute MI at least 4 weeks old
non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
who have an EF < or = to 35%
who was resuscitated from sudden cardiac arrest (ventricular tachyarrhythmia)
undergone implantation of an FDA-approved ICD for primary or secondary prevention of SCD

Exclusion Criteria:

inability or unwillingness to provide valid informed consent
pregnancy
any condition other than cardiac disease that was associated with a high likelihood of death during 1 year after enrollment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
sustained ventricular tachycardia with appropriate ICD therapies (either shock or ATP) Prazo: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Composite heart failure outcome (HF hospitalization, HF death, heart transplant) Prazo: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months
All-cause mortality Prazo: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Washington University School of Medicine

Investigadores

Investigador principal: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Investigador principal: Ronald D Berger, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)