Study of the Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Intracardiac Electrograms (ICD-EGMs)

2015년 4월 19일 업데이트: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Prospective Observational Study of the ICD Intracardiac Electrograms for Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias and Congestive Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether waveforms of the intracardiac electrograms, acquired through an ICD, can be used:

to predict malignant ventricular arrhythmias, requiring appropriate ICD therapies, and
to predict progression of heart failure in patients with ICD.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

630

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy undergoing ICD implantation for primary or secondary prevention of sudden cardiac death

설명

Inclusion Criteria:

history of acute MI at least 4 weeks old
non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
who have an EF < or = to 35%
who was resuscitated from sudden cardiac arrest (ventricular tachyarrhythmia)
undergone implantation of an FDA-approved ICD for primary or secondary prevention of SCD

Exclusion Criteria:

inability or unwillingness to provide valid informed consent
pregnancy
any condition other than cardiac disease that was associated with a high likelihood of death during 1 year after enrollment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
sustained ventricular tachycardia with appropriate ICD therapies (either shock or ATP) 기간: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Composite heart failure outcome (HF hospitalization, HF death, heart transplant) 기간: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months
All-cause mortality 기간: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Washington University School of Medicine

수사관

수석 연구원: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
수석 연구원: Ronald D Berger, MD, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1K99HL094665-01 (in review)

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