Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Intracardiac Electrograms (ICD-EGMs)

19 april 2015 bijgewerkt door: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Prospective Observational Study of the ICD Intracardiac Electrograms for Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias and Congestive Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether waveforms of the intracardiac electrograms, acquired through an ICD, can be used:

to predict malignant ventricular arrhythmias, requiring appropriate ICD therapies, and
to predict progression of heart failure in patients with ICD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

630

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
    - Johns Hopkins University School Of Medicine
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy undergoing ICD implantation for primary or secondary prevention of sudden cardiac death

Beschrijving

Inclusion Criteria:

history of acute MI at least 4 weeks old
non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
who have an EF < or = to 35%
who was resuscitated from sudden cardiac arrest (ventricular tachyarrhythmia)
undergone implantation of an FDA-approved ICD for primary or secondary prevention of SCD

Exclusion Criteria:

inability or unwillingness to provide valid informed consent
pregnancy
any condition other than cardiac disease that was associated with a high likelihood of death during 1 year after enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
sustained ventricular tachycardia with appropriate ICD therapies (either shock or ATP) Tijdsspanne: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Composite heart failure outcome (HF hospitalization, HF death, heart transplant) Tijdsspanne: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months
All-cause mortality Tijdsspanne: from enrollment up to 72 months	from enrollment up to 72 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Hoofdonderzoeker: Ronald D Berger, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)