頭頸部領域の放射線療法によって引き起こされる急性および長期にわたる副作用
2017年3月31日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この臨床研究の目的は、頭頸部領域のがん治療のために放射線療法を受けている患者における急性および長期にわたる副作用を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
トロンハイムの口腔顎顔面外科の「歯科チーム」は、頭頸部領域の放射線治療前、治療中、治療後の患者のケアを行っています。
高度な放射線治療プロトコルやフッ素添加副木などの予防策を使用しているにもかかわらず、チームは放射線照射下および治療終了後の長期にわたって重大な副作用を観察しています。
一般的な問題としては、皮膚や粘膜の損傷、唾液分泌の減少、嚥下障害、歯の病変などが挙げられます。
研究の目的は、口腔に関連する副作用と合併症を調査し、文書化することです。
急性期および放射線照射後の段階では、すべての関連パラメーターを登録して、より長期間にわたる継続的な追跡調査が行われます。
これには、特に歯の状態や生活の質の評価が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- Department for Oral and Maxillofacial Surgery, St.Olavs Hospital / NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
聖オラヴス大学病院の診療チームの治療を受けている、口腔に関する放射線療法を受けているすべてのがん患者
説明
包含基準:
- 口腔に関する放射線
- 歯科チームでのフォローアップ
除外基準:
- 承認を拒否しました
- 生存予後は1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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放射線患者
頭頸部/口腔に関する放射線治療を受けているがん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液の流れ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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唾液の流れ
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph M Ziegler, Prof.Dr.Dr.、St.Olavs Hospital / NTNU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。