Sädehoidon aiheuttamat akuutit ja pitkäkestoiset sivuvaikutukset pään ja kaulan alueella
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutteja ja pitkäaikaisia sivuvaikutuksia potilailla, jotka saavat sädehoitoa syövän hoitoon pään ja kaulan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trondheimin suu- ja leukakirurgian osaston "hammastiimi" hoitaa potilaita ennen sädehoitoa, sen aikana ja myös sen jälkeen pään ja kaulan alueella.
Huolimatta edistyneistä säteilyprotokollien käytöstä ja ehkäisytoimenpiteistä, kuten fluoraavista lastoista, tiimi havaitsee merkittäviä sivuvaikutuksia sekä säteilyssä että pitkällä aikavälillä hoidon päättymisen jälkeen.
Yleisiä ongelmia ovat esimerkiksi iho- ja limakalvovauriot, vähentynyt syljeneritys, dysfagia ja hampaiden vauriot.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja dokumentoida suuonteloon liittyviä sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.
Akuutin ja säteilytyksen jälkeisen vaiheen aikana jatketaan jatkuvaa seurantaa pidempään ja rekisteröidään kaikki asiaankuuluvat parametrit.
Tämä sisältää muun muassa hampaiden tilan ja elämänlaadun arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Department for Oral and Maxillofacial Surgery, St.Olavs Hospital / NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki St. Olavin yliopistollisen sairaalan Detal Teamin hoidossa olevat suuontelohoitoa saaneet syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuonteloa koskeva säteily
- seuranta hammaslääkäritiimissä
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi hyväksymästä
- eloonjäämisennuste alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
säteilypotilaita
syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan alueella/suuontelossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syljen virtaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
syljen virtaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph M Ziegler, Prof.Dr.Dr., St.Olavs Hospital / NTNU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta