Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes
2014年11月21日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease.
However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive.
With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes.
This study will evaluate whether the strategy works.
The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients.
In Ontario, only half of doctors received this Toolkit.
We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.
調査の概要
詳細な説明
A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes.
The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1592
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosed diabetes
- Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010
At high risk for cardiovascular events:
- Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
- Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or
Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:
- Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
- Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
- Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
- Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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心臓血管疾患ツールキットは、カナダ糖尿病協会から家庭医に郵送され、季刊ニュースレター「カナダ糖尿病」の 2009 年春/夏版に同梱されています。
(2009 年 6 月に郵送されました。)
ツールキットには、プライマリケア医師を対象とした診療ガイドラインの選択されたセクションの概要が含まれています。心血管疾患のリスクに関する重要なメッセージの概要。心血管リスクの評価と治療のための簡素化されたアルゴリズムを備えたラミネートカード。心血管リスク自己評価ツールを使用する患者用の切り取りシートのパッド。
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他の：コントロール
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The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own.
The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Patient is receiving a statin
時間枠：July 2009 to April 2010
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July 2009 to April 2010
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
時間枠：July 2009 to April 2010
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July 2009 to April 2010
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A1c level
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Blood pressure level
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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LDL-cholesterol level
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Total- to HDL-cholesterol ratio
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Body mass index
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Waist circumference
時間枠：Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
時間枠：At the next patient visit after the abnormal measurement
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At the next patient visit after the abnormal measurement
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Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
時間枠：At the patient visit of the abnormal measurement
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At the patient visit of the abnormal measurement
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Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
時間枠：At the next patient visit after the abnormal measurement
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At the next patient visit after the abnormal measurement
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baiju R Shah, MD PhD、Institute for Clinical Evaluative Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu CH, Mamdani MM, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Effect of an educational toolkit on quality of care: a pragmatic cluster randomized trial. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001588. doi: 10.1371/journal.pmed.1001588. eCollection 2014 Feb.
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu C, Mamdani M, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Evaluation of a toolkit to improve cardiovascular disease screening and treatment for people with type 2 diabetes: protocol for a cluster-randomized pragmatic trial. Trials. 2010 Apr 23;11:44. doi: 10.1186/1745-6215-11-44.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Shah-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。