- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01026688
Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes
21 de novembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease.
However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive.
With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes.
This study will evaluate whether the strategy works.
The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients.
In Ontario, only half of doctors received this Toolkit.
We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes.
The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1592
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosed diabetes
- Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010
At high risk for cardiovascular events:
- Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
- Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or
Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:
- Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
- Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
- Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
- Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Cardiovascular Disease Toolkit enviado pela Canadian Diabetes Association para médicos de família, acompanhando a edição de primavera/verão de 2009 do boletim trimestral, Canadian Diabetes.
(Enviado em junho de 2009.)
O Toolkit inclui um resumo de seções selecionadas das diretrizes práticas voltadas para médicos de cuidados primários; uma sinopse das principais mensagens relativas ao risco de doença cardiovascular; um cartão plastificado com algoritmo simplificado para avaliação e tratamento do risco cardiovascular; e um bloco de folhas destacáveis para pacientes com uma ferramenta de autoavaliação de risco cardiovascular.
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Outro: Ao controle
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The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own.
The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Patient is receiving a statin
Prazo: July 2009 to April 2010
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July 2009 to April 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
Prazo: July 2009 to April 2010
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July 2009 to April 2010
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A1c level
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Blood pressure level
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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LDL-cholesterol level
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Total- to HDL-cholesterol ratio
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Body mass index
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Waist circumference
Prazo: Last observation between July 2009 and April 2010
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Last observation between July 2009 and April 2010
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Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
Prazo: At the next patient visit after the abnormal measurement
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At the next patient visit after the abnormal measurement
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Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
Prazo: At the patient visit of the abnormal measurement
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At the patient visit of the abnormal measurement
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Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
Prazo: At the next patient visit after the abnormal measurement
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At the next patient visit after the abnormal measurement
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baiju R Shah, MD PhD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu CH, Mamdani MM, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Effect of an educational toolkit on quality of care: a pragmatic cluster randomized trial. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001588. doi: 10.1371/journal.pmed.1001588. eCollection 2014 Feb.
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu C, Mamdani M, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Evaluation of a toolkit to improve cardiovascular disease screening and treatment for people with type 2 diabetes: protocol for a cluster-randomized pragmatic trial. Trials. 2010 Apr 23;11:44. doi: 10.1186/1745-6215-11-44.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shah-1
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