- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01026688
Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes
21 november 2014 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease.
However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive.
With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes.
This study will evaluate whether the strategy works.
The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients.
In Ontario, only half of doctors received this Toolkit.
We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes.
The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1592
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosed diabetes
- Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010
At high risk for cardiovascular events:
- Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
- Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or
Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:
- Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
- Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
- Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
- Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Toolkit voor cardiovasculaire aandoeningen, verzonden door de Canadian Diabetes Association naar huisartsen, bij de lente/zomer 2009-editie van de driemaandelijkse nieuwsbrief, Canadian Diabetes.
(Gemaild in juni 2009.)
De Toolkit bevat een samenvatting van geselecteerde secties van de praktijkrichtlijnen gericht op huisartsen; een samenvatting van de kernboodschappen met betrekking tot het risico op hart- en vaatziekten; een gelamineerde kaart met een vereenvoudigd algoritme voor cardiovasculaire risicobeoordeling en behandeling; en een blok met afscheurvellen voor patiënten met een zelfbeoordelingsinstrument voor cardiovasculaire risico's.
|
|
Ander: Controle
|
The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own.
The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient is receiving a statin
Tijdsspanne: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
Tijdsspanne: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
|
A1c level
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Blood pressure level
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
LDL-cholesterol level
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Total- to HDL-cholesterol ratio
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Waist circumference
Tijdsspanne: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
Tijdsspanne: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
Tijdsspanne: At the patient visit of the abnormal measurement
|
At the patient visit of the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
Tijdsspanne: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baiju R Shah, MD PhD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu CH, Mamdani MM, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Effect of an educational toolkit on quality of care: a pragmatic cluster randomized trial. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001588. doi: 10.1371/journal.pmed.1001588. eCollection 2014 Feb.
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu C, Mamdani M, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Evaluation of a toolkit to improve cardiovascular disease screening and treatment for people with type 2 diabetes: protocol for a cluster-randomized pragmatic trial. Trials. 2010 Apr 23;11:44. doi: 10.1186/1745-6215-11-44.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shah-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .