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Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes

21 novembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease. However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive. With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes. This study will evaluate whether the strategy works. The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients. In Ontario, only half of doctors received this Toolkit. We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes. The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1592

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with diagnosed diabetes
  • Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010

  • At high risk for cardiovascular events:

    • Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
    • Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or

    • Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:

      1. Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
      2. Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
      3. Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
      4. Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: Kit di strumenti
Cardiovascular Disease Toolkit inviato dalla Canadian Diabetes Association ai medici di famiglia, insieme all'edizione primavera/estate 2009 della newsletter trimestrale Canadian Diabetes. (Spedito nel giugno 2009.) Il Toolkit include un riepilogo di sezioni selezionate delle linee guida pratiche rivolte ai medici di base; una sintesi dei messaggi chiave relativi al rischio di malattie cardiovascolari; una scheda plastificata con un algoritmo semplificato per la valutazione e il trattamento del rischio cardiovascolare; e un blocco di fogli a strappo per i pazienti con uno strumento di autovalutazione del rischio cardiovascolare.
Altro: Controllo
Altro: Control
The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own. The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient is receiving a statin
Lasso di tempo: July 2009 to April 2010
July 2009 to April 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
Lasso di tempo: July 2009 to April 2010
July 2009 to April 2010
A1c level
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
Blood pressure level
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
LDL-cholesterol level
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
Total- to HDL-cholesterol ratio
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
Body mass index
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
Waist circumference
Lasso di tempo: Last observation between July 2009 and April 2010
Last observation between July 2009 and April 2010
Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
Lasso di tempo: At the next patient visit after the abnormal measurement
At the next patient visit after the abnormal measurement
Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
Lasso di tempo: At the patient visit of the abnormal measurement
At the patient visit of the abnormal measurement
Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
Lasso di tempo: At the next patient visit after the abnormal measurement
At the next patient visit after the abnormal measurement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Unity Health Toronto
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Baiju R Shah, MD PhD, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shah-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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