- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01026688
Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes
21. november 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease.
However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive.
With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes.
This study will evaluate whether the strategy works.
The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients.
In Ontario, only half of doctors received this Toolkit.
We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes.
The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1592
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosed diabetes
- Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010
At high risk for cardiovascular events:
- Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
- Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or
Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:
- Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
- Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
- Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
- Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Cardiovascular Disease Toolkit sendt av Canadian Diabetes Association til familieleger, som følger med vår/sommer 2009-utgaven av det kvartalsvise nyhetsbrevet, Canadian Diabetes.
(Sendt i juni 2009.)
Verktøysettet inneholder et sammendrag av utvalgte deler av praksisretningslinjene rettet mot primærleger; en oversikt over nøkkelmeldingene knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer; et laminert kort med en forenklet algoritme for kardiovaskulær risikovurdering og behandling; og en blokk med avrivbare ark for pasienter med et verktøy for selvvurdering av kardiovaskulær risiko.
|
|
Annen: Styre
|
The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own.
The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient is receiving a statin
Tidsramme: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
Tidsramme: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
|
A1c level
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Blood pressure level
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
LDL-cholesterol level
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Total- to HDL-cholesterol ratio
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Body mass index
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Waist circumference
Tidsramme: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
Tidsramme: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
Tidsramme: At the patient visit of the abnormal measurement
|
At the patient visit of the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
Tidsramme: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baiju R Shah, MD PhD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu CH, Mamdani MM, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Effect of an educational toolkit on quality of care: a pragmatic cluster randomized trial. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001588. doi: 10.1371/journal.pmed.1001588. eCollection 2014 Feb.
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu C, Mamdani M, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Evaluation of a toolkit to improve cardiovascular disease screening and treatment for people with type 2 diabetes: protocol for a cluster-randomized pragmatic trial. Trials. 2010 Apr 23;11:44. doi: 10.1186/1745-6215-11-44.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shah-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .