- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01026688
Evaluation of a Toolkit to Improve Cardiovascular Disease Screening and Treatment for People With Type 2 Diabetes
21 ноября 2014 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is a common and serious chronic disease.
However, there is a large gap between the level of care that people should receive (based on research and guidelines) and the level of care they actually receive.
With the release of their 2008 Clinical Practice Guidelines, the Canadian Diabetes Association has a strategy to improve heart disease screening and treatment for people with diabetes.
This study will evaluate whether the strategy works.
The focus of the strategy was to give all family physicians in Canada a Toolkit in June 2009 to help them delivery better care for their diabetic patients.
In Ontario, only half of doctors received this Toolkit.
We will compare the quality of care received by diabetic patients whose doctors received this Toolkit versus those who doctors did not.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A cardiovascular disease Toolkit was developed by the Canadian Diabetes Association and mailed to family physician with the Spring/Summer 2009 edition of the newsletter, Canadian Diabetes.
The Toolkit was packaged in a brightly-coloured box with Canadian Diabetes Association branding, and contained: 1) an introductory letter from the Chair of the practice guidelines' Dissemination and Implementation Committee; 2) an eight page summary of selected sections of the practice guidelines targeted towards primary care physicians; 3) a four page synopsis of the key guideline elements pertaining to cardiovascular disease risk; 4) a small double-sided laminated card with a simplified algorithm for cardiovascular risk assessment, vascular protection strategies and screening for cardiovascular disease; and 5) a pad of tear-off sheets for patients with a cardiovascular risk self-assessment tool and a list of recommended risk reduction strategies.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1592
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosed diabetes
- Seen in the office of a participating family physician at least once between July 2009 and April 2010
At high risk for cardiovascular events:
- Previous cardiovascular disease (including AMI, angina, stroke, TIA, claudication); or
- Men aged >= 45 years, women aged >= 50 years; or
Men aged < 45 years, women aged < 50 years with at least one of the following:
- Macrovascular disease (silent myocardial infarction, or evidence of peripheral arterial, carotid or cerebrovascular disease)
- Microvascular disease (nephropathy or retinopathy)
- Family history of premature coronary or cerebrovascular disease in a first-degree relative
- Duration of diabetes > 15 years with age > 30 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Набор инструментов по сердечно-сосудистым заболеваниям, разосланный Канадской диабетической ассоциацией семейным врачам вместе с выпуском ежеквартального информационного бюллетеня «Канадский диабет» за весну/лето 2009 года.
(Отправлено по почте в июне 2009 г.)
Инструментарий включает в себя краткое изложение отдельных разделов практических руководств, предназначенных для врачей первичной медико-санитарной помощи; краткий обзор основных сообщений, касающихся риска сердечно-сосудистых заболеваний; ламинированная карта с упрощенным алгоритмом оценки сердечно-сосудистого риска и лечения; и блок отрывных листов для пациентов с инструментом самооценки сердечно-сосудистого риска.
|
|
Другой: Контроль
|
The Spring/Summer 2009 issue of the quarterly newsletter, Canadian Diabetes, mailed on its own.
The Cardiovascular Toolkit was mailed to Control arm physicians with the May 2010 issue of the newsletter.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient is receiving a statin
Временное ограничение: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient is receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
Временное ограничение: July 2009 to April 2010
|
July 2009 to April 2010
|
|
A1c level
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Blood pressure level
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
LDL-cholesterol level
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Total- to HDL-cholesterol ratio
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Body mass index
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: Last observation between July 2009 and April 2010
|
Last observation between July 2009 and April 2010
|
|
Change in treatment recommended following an A1c level above 0.070
Временное ограничение: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following a systolic blood pressure above 130 or a diastolic blood pressure above 80
Временное ограничение: At the patient visit of the abnormal measurement
|
At the patient visit of the abnormal measurement
|
|
Change in treatment recommended following an LDL-cholesterol level above 2.0 mmol/L
Временное ограничение: At the next patient visit after the abnormal measurement
|
At the next patient visit after the abnormal measurement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Baiju R Shah, MD PhD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu CH, Mamdani MM, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Effect of an educational toolkit on quality of care: a pragmatic cluster randomized trial. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001588. doi: 10.1371/journal.pmed.1001588. eCollection 2014 Feb.
- Shah BR, Bhattacharyya O, Yu C, Mamdani M, Parsons JA, Straus SE, Zwarenstein M. Evaluation of a toolkit to improve cardiovascular disease screening and treatment for people with type 2 diabetes: protocol for a cluster-randomized pragmatic trial. Trials. 2010 Apr 23;11:44. doi: 10.1186/1745-6215-11-44.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shah-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .