Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children
2013年2月24日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia
Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high.
Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit.
The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria.
Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)
説明
Inclusion Criteria:
- between 3 to 12 years old
- elective non-cardiovascular surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- under regional anaesthesia
- instable vital sign
- without consent form
- underwent neurosurgery
- history of primary neurologic diseases
- stayed less than 10min in PACU
- received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
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no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
時間枠：at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
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at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Maximal and minimal heart rate in PACU
時間枠：every 15 min during PACU stay
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every 15 min during PACU stay
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Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
時間枠：every 15 min during PACU stay
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every 15 min during PACU stay
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Hospital-length of stay
時間枠：before discharge
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before discharge
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Total health care fees
時間枠：during hospital stay
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during hospital stay
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Quality of recovery measured by PACBIS criteria
時間枠：at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
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at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chuanhan Zhang, M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- スタディチェア：Yuke Tian, M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月24日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。