- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01032161
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children
24 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia
Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high.
Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit.
The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria.
Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)
Opis
Inclusion Criteria:
- between 3 to 12 years old
- elective non-cardiovascular surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- under regional anaesthesia
- instable vital sign
- without consent form
- underwent neurosurgery
- history of primary neurologic diseases
- stayed less than 10min in PACU
- received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
|
no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Ramy czasowe: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maximal and minimal heart rate in PACU
Ramy czasowe: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
|
Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Ramy czasowe: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
|
Hospital-length of stay
Ramy czasowe: before discharge
|
before discharge
|
|
Total health care fees
Ramy czasowe: during hospital stay
|
during hospital stay
|
|
Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Ramy czasowe: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Krzesło do nauki: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIHMZK02002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Majaczenie, pooperacyjne
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
-
Chinese PLA General HospitalXiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... i inni współpracownicyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny