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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01032161
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children
24 février 2013 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia
Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high.
Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit.
The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria.
Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)
La description
Inclusion Criteria:
- between 3 to 12 years old
- elective non-cardiovascular surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- under regional anaesthesia
- instable vital sign
- without consent form
- underwent neurosurgery
- history of primary neurologic diseases
- stayed less than 10min in PACU
- received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
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no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Délai: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Maximal and minimal heart rate in PACU
Délai: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
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Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Délai: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
|
Hospital-length of stay
Délai: before discharge
|
before discharge
|
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Total health care fees
Délai: during hospital stay
|
during hospital stay
|
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Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Délai: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Chaise d'étude: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2009
Première publication (Estimation)
15 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIHMZK02002
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