Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children

24. února 2013 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia

Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high. Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit. The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria. Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)

Popis

Inclusion Criteria:

  • between 3 to 12 years old
  • elective non-cardiovascular surgery
  • general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • under regional anaesthesia
  • instable vital sign
  • without consent form
  • underwent neurosurgery
  • history of primary neurologic diseases
  • stayed less than 10min in PACU
  • received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Časové okno: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximal and minimal heart rate in PACU
Časové okno: every 15 min during PACU stay
every 15 min during PACU stay
Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Časové okno: every 15 min during PACU stay
every 15 min during PACU stay
Hospital-length of stay
Časové okno: before discharge
before discharge
Total health care fees
Časové okno: during hospital stay
during hospital stay
Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Časové okno: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studijní židle: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium, pooperační

3
Předplatit