- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01032161
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children
2013. február 24. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia
Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high.
Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit.
The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria.
Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)
Leírás
Inclusion Criteria:
- between 3 to 12 years old
- elective non-cardiovascular surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- under regional anaesthesia
- instable vital sign
- without consent form
- underwent neurosurgery
- history of primary neurologic diseases
- stayed less than 10min in PACU
- received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
|
no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Időkeret: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximal and minimal heart rate in PACU
Időkeret: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
|
Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Időkeret: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
|
Hospital-length of stay
Időkeret: before discharge
|
before discharge
|
|
Total health care fees
Időkeret: during hospital stay
|
during hospital stay
|
|
Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Időkeret: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Tanulmányi szék: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIHMZK02002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .