- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032161
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children
24 februari 2013 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia
Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high.
Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit.
The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria.
Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- between 3 to 12 years old
- elective non-cardiovascular surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- under regional anaesthesia
- instable vital sign
- without consent form
- underwent neurosurgery
- history of primary neurologic diseases
- stayed less than 10min in PACU
- received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Tidsram: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximal and minimal heart rate in PACU
Tidsram: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Tidsram: every 15 min during PACU stay
|
every 15 min during PACU stay
|
Hospital-length of stay
Tidsram: before discharge
|
before discharge
|
Total health care fees
Tidsram: during hospital stay
|
during hospital stay
|
Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Tidsram: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Första postat (Uppskatta)
15 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIHMZK02002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium, postoperativt
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumKalkon
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
University of California, San FranciscoAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Opioidanvändning | SjukhusvistelselängdFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadPostoperativt delirium | Postoperativ återhämtning | Skillnad i farmakokinetik för flyktiga anestetikaÖsterrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingChongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy...Har inte rekryterat ännuRiskvarningsmodell för postoperativt delirium och långvarig kognitiv dysfunktion hos äldre patienterPostoperativt delirium | Kirurgi | Postoperativ neurokognitiv störning