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Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children

24 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Perioperative Risk Factors for Postoperative Delirium in Children Following General Anesthesia

Despite recent advances in postoperative delirium research, the proportion of children with postoperative delirium is still high. Although postoperative delirium is a frequent complication and is associated with the need for more inpatient hospital care and longer length of hospital stay, little is known about risk factors for recovery room delirium (RRD) occurred in postanaesthesia care unit. The aim of the study was to determine pre- and intraoperative risk factors for the development of RRD among children undergoing non cardiovascular surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Recovery room delirium (RRD) defined as delirium occurred in PACU was diagnosed according to RASS-PAEDS criteria. Pre-, intra-, and postoperative data of patients undergoing elective non cardiovascular surgery were prospectively collected, univariate and multivariate logistic regression were performed to find the risk factors related to postoperative delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients between 3 to 12 years old, who were admitted to the PACU after elective non-cardiac surgery under general anaesthesia during regular working hours (9:00Am to 5:00Pm)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • between 3 to 12 years old
  • elective non-cardiovascular surgery
  • general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • under regional anaesthesia
  • instable vital sign
  • without consent form
  • underwent neurosurgery
  • history of primary neurologic diseases
  • stayed less than 10min in PACU
  • received general anaesthesia but recovered in locations outside the recovery room

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Delirium
Delirium was determined by RASS-PAEDS
no Delirium
no Delirium was determined by RASS-PAEDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The presence of delirium in post anesthesia care unit (PACU) and in ward determined by RASS-PAEDS criteria
Prazo: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Maximal and minimal heart rate in PACU
Prazo: every 15 min during PACU stay
every 15 min during PACU stay
Pulse Oximeter Oxygen Saturation (SpO2) in PACU
Prazo: every 15 min during PACU stay
every 15 min during PACU stay
Hospital-length of stay
Prazo: before discharge
before discharge
Total health care fees
Prazo: during hospital stay
during hospital stay
Quality of recovery measured by PACBIS criteria
Prazo: at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour
at 1, 8, 16, 24, 48 and 72 postoperative hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chuanhan Zhang, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Cadeira de estudo: Yuke Tian, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIHMZK02002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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