Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease
The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.
調査の概要
詳細な説明
450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms.
150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor.
150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group.
150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS.
Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment.
Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs.
The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management.
This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
452
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 50 years or older
- HIV-positive serostatus
- currently prescribed antiretroviral medication
- antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
- provision of oral informed consent
Exclusion Criteria:
- hearing problems that preclude participation in a telephone study
- presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention
Individual telephone counseling intervention.
|
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
他の名前：
|
|
他の：Group Arm
Attention-matched comparison arm
|
10-session didactic telephone group
他の名前：
|
|
他の：Book Arm
Information-matched control arm.
|
Book only.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
antiretroviral (ART) adherence
時間枠：Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
|
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
時間枠：Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
chronic disease treatment adherence
時間枠：baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
|
Self-efficacy and readiness to change
時間枠：baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
|
perceived stress and depression
時間枠：baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sheryl L Catz, PhD、Group Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。