Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente

Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease

The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms. 150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor. 150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group. 150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS. Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment. Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs. The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management. This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 50 years or older
  • HIV-positive serostatus
  • currently prescribed antiretroviral medication
  • antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
  • provision of oral informed consent

Exclusion Criteria:

  • hearing problems that preclude participation in a telephone study
  • presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Individual telephone counseling intervention.
Behaviorální: Individual Telephone Counseling Intervention
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
Ostatní jména:
  • telephone counseling
Jiný: Group Arm
Attention-matched comparison arm
Jiný: Group Arm
10-session didactic telephone group
Ostatní jména:
  • Attention-matched comparison arm
Jiný: Book Arm
Information-matched control arm.
Jiný: Book Arm
Book only.
Ostatní jména:
  • Information-matched comparison arm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
antiretroviral (ART) adherence
Časové okno: Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
Časové okno: Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chronic disease treatment adherence
Časové okno: baseline, 6, 9 and 12 months f/u
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
Self-efficacy and readiness to change
Časové okno: baseline, 6, 9, 12 months f/u
baseline, 6, 9, 12 months f/u
perceived stress and depression
Časové okno: baseline, 6, 9, and 12 months f/u
baseline, 6, 9, and 12 months f/u

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheryl L Catz, PhD, Group Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MH074380 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit