Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)
11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease
The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms.
150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor.
150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group.
150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS.
Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment.
Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs.
The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management.
This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
452
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 50 years or older
- HIV-positive serostatus
- currently prescribed antiretroviral medication
- antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
- provision of oral informed consent
Exclusion Criteria:
- hearing problems that preclude participation in a telephone study
- presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Individual telephone counseling intervention.
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10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
Autres noms:
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Autre: Group Arm
Attention-matched comparison arm
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10-session didactic telephone group
Autres noms:
|
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Autre: Book Arm
Information-matched control arm.
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Book only.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
antiretroviral (ART) adherence
Délai: Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
|
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
Délai: Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
chronic disease treatment adherence
Délai: baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
|
Self-efficacy and readiness to change
Délai: baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
|
perceived stress and depression
Délai: baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheryl L Catz, PhD, Group Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2009
Première publication (Estimation)
16 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH074380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .