Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)
2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente
Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease
The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.
研究概览
详细说明
450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms.
150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor.
150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group.
150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS.
Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment.
Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs.
The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management.
This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
452
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age 50 years or older
- HIV-positive serostatus
- currently prescribed antiretroviral medication
- antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
- provision of oral informed consent
Exclusion Criteria:
- hearing problems that preclude participation in a telephone study
- presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Intervention
Individual telephone counseling intervention.
|
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
其他名称:
|
其他:Group Arm
Attention-matched comparison arm
|
10-session didactic telephone group
其他名称:
|
其他:Book Arm
Information-matched control arm.
|
Book only.
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
antiretroviral (ART) adherence
大体时间:Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
大体时间:Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
chronic disease treatment adherence
大体时间:baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
Self-efficacy and readiness to change
大体时间:baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
perceived stress and depression
大体时间:baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sheryl L Catz, PhD、Group Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
HIV爱滋病的临床试验
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital... 和其他合作者主动,不招人
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Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd完全的
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health完全的
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Centers for Disease Control and PreventionGilead Sciences; CDC Foundation完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的