Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease

The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms. 150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor. 150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group. 150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS. Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment. Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs. The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management. This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 50 years or older
  • HIV-positive serostatus
  • currently prescribed antiretroviral medication
  • antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
  • provision of oral informed consent

Exclusion Criteria:

  • hearing problems that preclude participation in a telephone study
  • presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention
Individual telephone counseling intervention.
Gedragsmatig: Individual Telephone Counseling Intervention
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
Andere namen:
  • telephone counseling
Ander: Group Arm
Attention-matched comparison arm
Ander: Group Arm
10-session didactic telephone group
Andere namen:
  • Attention-matched comparison arm
Ander: Book Arm
Information-matched control arm.
Ander: Book Arm
Book only.
Andere namen:
  • Information-matched comparison arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antiretroviral (ART) adherence
Tijdsspanne: Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
chronic disease treatment adherence
Tijdsspanne: baseline, 6, 9 and 12 months f/u
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
Self-efficacy and readiness to change
Tijdsspanne: baseline, 6, 9, 12 months f/u
baseline, 6, 9, 12 months f/u
perceived stress and depression
Tijdsspanne: baseline, 6, 9, and 12 months f/u
baseline, 6, 9, and 12 months f/u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheryl L Catz, PhD, Group Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01MH074380 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren