Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)
11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease
The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms.
150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor.
150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group.
150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS.
Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment.
Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs.
The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management.
This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
452
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 50 years or older
- HIV-positive serostatus
- currently prescribed antiretroviral medication
- antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
- provision of oral informed consent
Exclusion Criteria:
- hearing problems that preclude participation in a telephone study
- presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Individual telephone counseling intervention.
|
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
Andra namn:
|
|
Övrig: Group Arm
Attention-matched comparison arm
|
10-session didactic telephone group
Andra namn:
|
|
Övrig: Book Arm
Information-matched control arm.
|
Book only.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antiretroviral (ART) adherence
Tidsram: Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
|
|
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
Tidsram: Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
chronic disease treatment adherence
Tidsram: baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
|
|
Self-efficacy and readiness to change
Tidsram: baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, 12 months f/u
|
|
perceived stress and depression
Tidsram: baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
baseline, 6, 9, and 12 months f/u
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheryl L Catz, PhD, Group Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH074380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .