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Self-Managing HIV and Chronic Disease (PRIME)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente

Community-based Self-management of HIV and Chronic Disease

The purpose of this study is to conduct a randomized control trial of a behavioral intervention delivered by counselors via telephone to determine if this is an efficacious method for improving medication adherence and health-related quality of life for persons who are 50 and older and living with HIV/AIDS and other chronic conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

450 adult HIV+ patients aged 50 or older will be randomized to one of three arms. 150 will be assigned to receive a series of ten 30-minute phone calls every two weeks from a counselor. 150 will be assigned to an attention-matched comparison arm, and will receive 10 sessions in a didactic telephone group. 150 will be assigned to a information-matched control arm and will receive the book Living Well with HIV & AIDS. Letters will be sent by AIDS Service Organizations inviting interested clients to call the study's 800 number to learn more about the study and to be screened for enrollment. Posters and brochures will also be posted in public areas of the ASOs. The individualized intervention combines problem-solving, with motivation and self-management. This trial will allow us to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention on both specific HIV behavioral outcomes and non-disease-specific outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

452

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 50 years or older
  • HIV-positive serostatus
  • currently prescribed antiretroviral medication
  • antiretroviral nonadherence reported in past 30 days
  • provision of oral informed consent

Exclusion Criteria:

  • hearing problems that preclude participation in a telephone study
  • presence of probable dementia or acute psychosis detectable by screening interview

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Individual telephone counseling intervention.
Comportamentale: Individual Telephone Counseling Intervention
10-session, 5-month HIV adherence and chronic disease self-management individual telephone counseling intervention.
Altri nomi:
  • telephone counseling
Altro: Group Arm
Attention-matched comparison arm
Altro: Group Arm
10-session didactic telephone group
Altri nomi:
  • Attention-matched comparison arm
Altro: Book Arm
Information-matched control arm.
Altro: Book Arm
Book only.
Altri nomi:
  • Information-matched comparison arm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
antiretroviral (ART) adherence
Lasso di tempo: Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
Pre-treatment Screening and Baseline, 6, 9, and 12 months f/u.
health-related quality of life (physical, mental health, and social function)
Lasso di tempo: Baseline, 6, 9, 12 mo f/u
Baseline, 6, 9, 12 mo f/u

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
chronic disease treatment adherence
Lasso di tempo: baseline, 6, 9 and 12 months f/u
baseline, 6, 9 and 12 months f/u
Self-efficacy and readiness to change
Lasso di tempo: baseline, 6, 9, 12 months f/u
baseline, 6, 9, 12 months f/u
perceived stress and depression
Lasso di tempo: baseline, 6, 9, and 12 months f/u
baseline, 6, 9, and 12 months f/u

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheryl L Catz, PhD, Group Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH074380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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