急性高山病予防におけるタダラフィルとアセタゾラミド対アセタゾラミド
2012年9月7日 更新者：Prof. Eli Schwartz MD, DTMH、Sheba Medical Center
高地への旅行者の急性高山病の予防において、ダイアモックス（アセタゾラミド）と一緒に投与されたタダラフィルの付加価値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
以下を比較する無作為対照研究:
タダラフィル [20mg x1/日] およびアセタゾラミド [125mg x2 日] 対アセタゾラミド [125mg x2 日] 単独、高度 > 3,000 m までのトレッカー。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル
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Tel Hashomer、イスラエル
- Center of Geographic Medicine
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Tel hashomer、イスラエル
- Sheba Medical Ctr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高所トレッキング参加者
- インフォームドコンセントに署名するための同意。
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名することに同意していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセタゾラミド
アセタゾラミド 125 mg BID
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アクティブ コンパレータ アーム (コントロール): アセタゾラミド 125 mg BID 高度 3000 m 以上で開始
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実験的：アセタゾラミドとタダラフィル
介入アーム
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実験群：毎日タダラフィル 20 mg + アセタゾラミド 125 mg BID を標高 3000 m 以上で開始。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結果は、レイク ルイーズ AMS スコアリング システムを使用して評価されます。
時間枠：旅行から1ヶ月後
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旅行から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。