- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01060969
급성 산병 예방에서 타다라필과 아세타졸아미드 대 아세타졸아미드
2012년 9월 7일 업데이트: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
고산지대 여행자의 급성 고산병 예방에 있어서 Diamox(acetazolamide)와 함께 투여한 타다라필의 상가성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
다음을 비교하는 무작위 대조 연구:
Tadalafil[20mg x1/day] 및 acetazolamide[125mg x2 day] 대 Acetazolamide[125mg x2 day] 단독, 트레커에서 고도 > 3,000m.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Center of Geographic Medicine
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Tel hashomer, 이스라엘
- Sheba Medical Ctr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고산 트레킹 참가자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아세타졸아마이드
아세타졸아미드 125mg BID
|
활성 비교기 암(대조군): 3000m 고도 이상에서 시작하는 아세타졸아미드 125mg BID
|
|
실험적: 아세타졸아마이드와 타다라필
중재 팔
|
실험군: Tadalafil 20mg 매일 + acetazolamide 125mg BID 3000m 고도 이상에서 시작.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결과는 Lake Louise AMS 채점 시스템을 사용하여 평가됩니다.
기간: 여행 한 달 후
|
여행 한 달 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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