Tadalafil y acetazolamida versus acetazolamida en la prevención del mal agudo de montaña
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Evaluar el valor aditivo del tadalafil administrado junto con Diamox (acetazolamida) en la prevención del mal agudo de montaña en viajeros a zonas de gran altitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio controlado aleatorizado que compara:
Tadalafil [20 mg x 1/día] y acetazolamida [125 mg x 2 días], versus acetazolamida [125 mg x 2 días] solo, en excursionistas a altitudes > 3.000 m.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel
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Tel Hashomer, Israel
- Center of Geographic Medicine
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Tel hashomer, Israel
- Sheba Medical Ctr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en trekking a gran altura
- Acuerdo para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No hay acuerdo para firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetazolamida
acetazolamida 125 mg dos veces al día
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Brazo de comparación activo (control): acetazolamida 125 mg dos veces al día comenzando por encima de los 3000 m de altitud
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Experimental: Acetazolamida y Tadalafil
Brazo de intervención
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Brazo experimental: Tadalafil 20 mg diarios + acetazolamida 125 mg BID comenzando por encima de los 3000 m de altitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados se evaluarán utilizando el sistema de puntuación AMS de Lake Louise.
Periodo de tiempo: un mes después del viaje
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un mes después del viaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Vertigo
- Edema
- Edema pulmonar
- Edema cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Acetazolamida
- Tadalafilo
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-3977-ES-CTIL
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