Tadalafil e acetazolamida versus acetazolamida na prevenção do enjoo agudo das montanhas
7 de setembro de 2012 atualizado por: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Avaliar o valor aditivo do tadalafil administrado em conjunto com Diamox (acetazolamida) na prevenção do enjôo agudo das montanhas em viajantes para áreas de grande altitude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado comparando:
Tadalafil [20mg x1/dia] e acetazolamida [125mg x2 dia], versus Acetazolamida [125mg x2 dia] isoladamente, em caminhantes de altitude > 3.000 m.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel
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Tel Hashomer, Israel
- Center of Geographic Medicine
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Tel hashomer, Israel
- Sheba Medical Ctr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante em trekking para alta altitude
- Concordar em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Nenhum acordo para assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acetazolamida
acetazolamida 125 mg BID
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Braço comparador ativo (controle): acetazolamida 125 mg BID começando acima de 3.000 m de altitude
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Experimental: Acetazolamida e Tadalafila
Braço de intervenção
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Braço experimental: Tadalafil 20 mg diariamente + acetazolamida 125 mg BID começando acima de 3.000 m de altitude.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados serão avaliados usando o sistema de pontuação Lake Louise AMS
Prazo: um mês depois da viagem
|
um mês depois da viagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Mal de altitude
- Edema
- Edema pulmonar
- Edema Cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Acetazolamida
- Tadalafila
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-3977-ES-CTIL
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