Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тадалафил и ацетазоламид в сравнении с ацетазоламидом в профилактике острой горной болезни

7 сентября 2012 г. обновлено: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Оценить аддитивную ценность тадалафила, назначаемого вместе с диамоксом (ацетазоламидом), в профилактике острой горной болезни у путешественников, путешествующих в высокогорные районы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали:

Тадалафил [20 мг х 1 раз в день] и ацетазоламид [125 мг х 2 дня] по сравнению с монотерапией ацетазоламидом [125 мг х 2 дня] у путешественников, путешествующих на высоту > 3000 м.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль
        • Center of Geographic Medicine
      • Tel hashomer, Израиль
        • Sheba Medical Ctr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник похода на большую высоту
  • Соглашение о подписании информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Нет согласия подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ацетазоламид
ацетазоламид 125 мг два раза в день
Лекарство: Ацетазоламид
Группа активного сравнения (контроль): ацетазоламид 125 мг два раза в день, начиная с высоты выше 3000 м над уровнем моря.
Экспериментальный: Ацетазоламид и Тадалафил
Рука вмешательства
Лекарство: Тадалафил и ацетазоламид
Экспериментальная группа: тадалафил 20 мг в день + ацетазоламид 125 мг два раза в день, начиная с высоты выше 3000 м над уровнем моря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты будут оцениваться с использованием системы подсчета очков AMS в Лейк-Луизе.
Временное ограничение: через месяц после поездки
через месяц после поездки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-07-3977-ES-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться