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慢性C型肝炎(CHC)患者の肝臓における細胞免疫応答

2014年3月31日 更新者:Dietmar M. Klass、University of Ulm

慢性C型肝炎ウイルス感染患者の肝臓における細胞免疫応答の特徴付け

肝臓で存続するために、HCV は宿主の免疫を克服するための多数の非特異的および特異的戦略を持っています。 ウイルスの持続性と慢性肝炎の確立における重要なステップは、肝臓における特異的な抗ウイルス細胞免疫反応を回避することです。 リバビリン (RBV) と組み合わせたペグ化インターフェロン アルファ (IFNα) による治療は、慢性 C 型肝炎の標準治療法です。 IFNα / RBV 療法に対する反応は、肝臓における効果的な細胞性抗ウイルス免疫反応に依存します。 HCV と細胞性免疫応答の相互作用を理解することは、既存の診断技術の効果的な使用、現在の治療アプローチの個別の制御と調整、および将来の治療および免疫戦略の開発にとって重要です。 この研究では、研究者らはHCV感染患者の肝臓における細胞性免疫反応を調査し、IFNα/RBV療法に対する反応に対するこれらの免疫反応の影響を特徴づけたいと考えています。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulm、ドイツ
        • University Hospital Ulm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性C型肝炎が確立しているすべての患者は、抗ウイルス療法を受ける資格があるかどうかを外来診療所の肝臓病棟に提示しました。

説明

包含基準:

  • 慢性C型肝炎が証明されている
  • 18歳から65歳まで
  • 研究計画に対して書面によるインフォームドコンセントを与える意欲

除外基準:

  • IFN、PEG-IFN、またはRBVのいずれかの治療歴がある
  • 標準治療によるペグインターフェロンおよびリバビリンによる抗ウイルス治療の対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性C型肝炎
抗ウイルス治療を受けていない慢性C型肝炎(CHC)遺伝子型1~4の患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dietmar M Klass, MD、University of Ulm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予期された)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月31日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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