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Respuestas inmunes celulares en el hígado en pacientes con hepatitis C crónica (CHC)

31 de marzo de 2014 actualizado por: Dietmar M. Klass, University of Ulm

Caracterización de las Respuestas Inmunes Celulares en el Hígado en Pacientes con Infección Crónica por el Virus de la Hepatitis C

Para persistir en el hígado, el VHC tiene numerosas estrategias inespecíficas y específicas para superar la inmunidad del huésped. El paso crucial en el establecimiento de la persistencia viral y la hepatitis crónica es evitar la respuesta inmune celular antiviral específica en el hígado. El tratamiento con interferón alfa pegilado (IFNα) en combinación con ribavirina (RBV) es la terapia estándar para la hepatitis C crónica. La respuesta a la terapia con IFNα/RBV depende de la respuesta inmune antiviral celular efectiva en el hígado. La comprensión de la interacción entre el VHC y la respuesta inmune celular es importante para el uso efectivo de las técnicas de diagnóstico existentes, el control y ajuste individual de los enfoques terapéuticos actuales y el desarrollo de futuras estrategias terapéuticas y de inmunización. En este estudio, los investigadores quieren investigar las respuestas inmunitarias celulares en el hígado de pacientes infectados por el VHC y caracterizar la influencia de estas respuestas inmunitarias en la respuesta a la terapia con IFNα/RBV.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulm, Alemania
        • University Hospital Ulm

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con hepatitis C crónica establecida que se presentan en la unidad de hígado de la consulta externa son elegibles para la terapia antiviral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hepatitis C crónica comprobada
  • de 18 a 65 años
  • voluntad de dar su consentimiento informado por escrito al protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • historial de haber recibido cualquier IFN, PEG-IFN o RBV
  • no elegible para el tratamiento antiviral con peginterferón y ribavirina según el estándar de atención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
hepatitis C crónica
Pacientes con Hepatitis C crónica (CHC) Genotipo 1-4 que no han recibido tratamiento antiviral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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