- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062659
Respuestas inmunes celulares en el hígado en pacientes con hepatitis C crónica (CHC)
31 de marzo de 2014 actualizado por: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Caracterización de las Respuestas Inmunes Celulares en el Hígado en Pacientes con Infección Crónica por el Virus de la Hepatitis C
Para persistir en el hígado, el VHC tiene numerosas estrategias inespecíficas y específicas para superar la inmunidad del huésped.
El paso crucial en el establecimiento de la persistencia viral y la hepatitis crónica es evitar la respuesta inmune celular antiviral específica en el hígado.
El tratamiento con interferón alfa pegilado (IFNα) en combinación con ribavirina (RBV) es la terapia estándar para la hepatitis C crónica.
La respuesta a la terapia con IFNα/RBV depende de la respuesta inmune antiviral celular efectiva en el hígado.
La comprensión de la interacción entre el VHC y la respuesta inmune celular es importante para el uso efectivo de las técnicas de diagnóstico existentes, el control y ajuste individual de los enfoques terapéuticos actuales y el desarrollo de futuras estrategias terapéuticas y de inmunización.
En este estudio, los investigadores quieren investigar las respuestas inmunitarias celulares en el hígado de pacientes infectados por el VHC y caracterizar la influencia de estas respuestas inmunitarias en la respuesta a la terapia con IFNα/RBV.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania
- University Hospital Ulm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con hepatitis C crónica establecida que se presentan en la unidad de hígado de la consulta externa son elegibles para la terapia antiviral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatitis C crónica comprobada
- de 18 a 65 años
- voluntad de dar su consentimiento informado por escrito al protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- historial de haber recibido cualquier IFN, PEG-IFN o RBV
- no elegible para el tratamiento antiviral con peginterferón y ribavirina según el estándar de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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hepatitis C crónica
Pacientes con Hepatitis C crónica (CHC) Genotipo 1-4 que no han recibido tratamiento antiviral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Enfermedades virales
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- TCell
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