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Réponses immunitaires cellulaires dans le foie chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC)

31 mars 2014 mis à jour par: Dietmar M. Klass, University of Ulm

Caractérisation des réponses immunitaires cellulaires dans le foie chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C

Afin de persister dans le foie, le VHC dispose de nombreuses stratégies non spécifiques et spécifiques pour vaincre l'immunité de l'hôte. L'étape cruciale dans l'établissement de la persistance virale et de l'hépatite chronique est l'évitement d'une réponse immunitaire cellulaire antivirale spécifique dans le foie. Le traitement par interféron alpha pégylé (IFNα) en association avec la ribavirine (RBV) est le traitement standard de l'hépatite C chronique. La réponse au traitement IFNα / RBV dépend de l'efficacité de la réponse immunitaire antivirale cellulaire dans le foie. La compréhension de l'interaction entre le VHC et la réponse immunitaire cellulaire est importante pour l'utilisation efficace des techniques de diagnostic existantes, le contrôle individuel et l'ajustement des approches thérapeutiques actuelles et le développement de futures stratégies thérapeutiques et d'immunisation. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier les réponses immunitaires cellulaires dans le foie des patients infectés par le VHC et caractériser l'influence de ces réponses immunitaires sur la réponse à la thérapie IFNα / RBV.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ulm, Allemagne
        • University Hospital Ulm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'hépatite C chronique établie se sont présentés à l'unité du foie de la clinique externe comment sont éligibles au traitement antiviral.

La description

Critère d'intégration:

  • hépatite C chronique prouvée
  • entre 18 et 65 ans
  • volonté de donner un consentement éclairé écrit au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'avoir reçu un IFN, PEG-IFN ou RBV
  • non éligible au traitement antiviral avec peginterféron et ribavirine selon les normes de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hépatite C chronique
Patients atteints d'hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 à 4 qui n'ont jamais reçu de traitement antiviral

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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