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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01062659
Réponses immunitaires cellulaires dans le foie chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC)
31 mars 2014 mis à jour par: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Caractérisation des réponses immunitaires cellulaires dans le foie chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C
Afin de persister dans le foie, le VHC dispose de nombreuses stratégies non spécifiques et spécifiques pour vaincre l'immunité de l'hôte.
L'étape cruciale dans l'établissement de la persistance virale et de l'hépatite chronique est l'évitement d'une réponse immunitaire cellulaire antivirale spécifique dans le foie.
Le traitement par interféron alpha pégylé (IFNα) en association avec la ribavirine (RBV) est le traitement standard de l'hépatite C chronique.
La réponse au traitement IFNα / RBV dépend de l'efficacité de la réponse immunitaire antivirale cellulaire dans le foie.
La compréhension de l'interaction entre le VHC et la réponse immunitaire cellulaire est importante pour l'utilisation efficace des techniques de diagnostic existantes, le contrôle individuel et l'ajustement des approches thérapeutiques actuelles et le développement de futures stratégies thérapeutiques et d'immunisation.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier les réponses immunitaires cellulaires dans le foie des patients infectés par le VHC et caractériser l'influence de ces réponses immunitaires sur la réponse à la thérapie IFNα / RBV.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Ulm, Allemagne
- University Hospital Ulm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints d'hépatite C chronique établie se sont présentés à l'unité du foie de la clinique externe comment sont éligibles au traitement antiviral.
La description
Critère d'intégration:
- hépatite C chronique prouvée
- entre 18 et 65 ans
- volonté de donner un consentement éclairé écrit au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents d'avoir reçu un IFN, PEG-IFN ou RBV
- non éligible au traitement antiviral avec peginterféron et ribavirine selon les normes de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hépatite C chronique
Patients atteints d'hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 à 4 qui n'ont jamais reçu de traitement antiviral
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies du foie
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Maladies virales
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- TCell
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