- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062659
Cellulære immunresponser i leveren hos patienter med kronisk hepatitis C (CHC).
31. marts 2014 opdateret af: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Karakterisering af cellulære immunresponser i leveren hos patienter med kronisk hepatitis C virusinfektion
For at forblive i leveren har HCV adskillige uspecifikke og specifikke strategier til at overvinde værtens immunitet.
Det afgørende trin i etableringen af viral persistens og kronisk hepatitis er undgåelse af specifik antiviral cellulær immunrespons i leveren.
Behandling med pegyleret interferon alfa (IFNα) i kombination med ribavirin (RBV) er standardbehandlingen for kronisk hepatitis C.
Responsen på IFNa/RBV-terapi afhænger af det effektive cellulære antivirale immunrespons i leveren.
Forståelsen af interaktionen mellem HCV og cellulær immunrespons er vigtig for effektiv brug af eksisterende diagnostiske teknikker, den individuelle kontrol og justering af de nuværende terapeutiske tilgange og udviklingen af fremtidige terapeutiske og immuniseringsstrategier.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge cellulære immunresponser i leveren hos HCV-inficerede patienter og karakterisere indflydelsen af disse immunresponser på responsen på IFNa/RBV-terapi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University Hospital Ulm
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med etableret kronisk hepatitis C præsenterede for leverenheden på ambulatoriet, hvordan de er berettiget til antiviral behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- påvist kronisk hepatitis C
- mellem 18 og 65 år
- villighed til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- historie med at have modtaget IFN, PEG-IFN eller RBV
- ikke kvalificeret til antiviral behandling med peginterferon og ribavirin efter standardbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kronisk hepatitis C
Patienter med kronisk hepatitis C (CHC) genotype 1-4, som er naive over for antiviral behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2010
Først opslået (SKØN)
4. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Leversygdomme
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Virussygdomme
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- TCell
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig