- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01062659
Cellulære immunresponser i leveren hos pasienter med kronisk hepatitt C (CHC).
31. mars 2014 oppdatert av: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Karakterisering av cellulære immunresponser i leveren hos pasienter med kronisk hepatitt C virusinfeksjon
For å vedvare i leveren har HCV en rekke uspesifikke og spesifikke strategier for å overvinne immuniteten til verten.
Det avgjørende trinnet i etableringen av viral persistens og kronisk hepatitt er å unngå spesifikk antiviral cellulær immunrespons i leveren.
Behandling med pegylert interferon alfa (IFNα) i kombinasjon med ribavirin (RBV) er standardbehandling for kronisk hepatitt C.
Responsen på IFNa / RBV-terapi avhenger av den effektive cellulære antivirale immunresponsen i leveren.
Forståelsen av interaksjonen mellom HCV og cellulær immunrespons er viktig for effektiv bruk av eksisterende diagnostiske teknikker, individuell kontroll og justering av gjeldende terapeutiske tilnærminger og utvikling av fremtidige terapeutiske og immuniseringsstrategier.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke cellulære immunresponser i leveren til HCV-infiserte pasienter og karakterisere påvirkningen av disse immunresponsene på responsen på IFNa / RBV-terapi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University Hospital Ulm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med etablert kronisk hepatitt C presenterte for leverenheten på poliklinikken hvordan de er kvalifisert for antiviral behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påvist kronisk hepatitt C
- mellom 18 og 65 år
- vilje til å gi skriftlig informert samtykke til studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- historie med å ha mottatt IFN, PEG-IFN eller RBV
- ikke kvalifisert for antiviral behandling med peginterferon og ribavirin etter standard behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kronisk hepatitt C
Pasienter med kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1-4 som er naive til antiviral behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Leversykdommer
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Virussykdommer
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt C, kronisk
Andre studie-ID-numre
- TCell
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia