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Zelluläre Immunantworten in der Leber bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC).

31. März 2014 aktualisiert von: Dietmar M. Klass, University of Ulm

Charakterisierung zellulärer Immunantworten in der Leber bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion

Um in der Leber zu persistieren, verfügt HCV über zahlreiche unspezifische und spezifische Strategien, um die Immunität des Wirts zu überwinden. Der entscheidende Schritt bei der Etablierung einer Viruspersistenz und einer chronischen Hepatitis ist die Vermeidung einer spezifischen antiviralen zellulären Immunantwort in der Leber. Die Behandlung mit pegyliertem Interferon alpha (IFNα) in Kombination mit Ribavirin (RBV) ist die Standardtherapie bei chronischer Hepatitis C. Das Ansprechen auf die IFNα/RBV-Therapie hängt von der wirksamen zellulären antiviralen Immunantwort in der Leber ab. Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen HCV und zellulärer Immunantwort ist wichtig für den effektiven Einsatz bestehender Diagnosetechniken, die individuelle Steuerung und Anpassung der aktuellen Therapieansätze und die Entwicklung zukünftiger Therapie- und Immunisierungsstrategien. In dieser Studie wollen die Forscher zelluläre Immunantworten in der Leber von HCV-infizierten Patienten untersuchen und den Einfluss dieser Immunantworten auf die Reaktion auf eine IFNα/RBV-Therapie charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit nachgewiesener chronischer Hepatitis C wurden der Leberabteilung der Ambulanz vorgestellt, um zu erfahren, ob sie für eine antivirale Therapie in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nachgewiesene chronische Hepatitis C
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung zum Studienprotokoll

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte, in der Sie IFN, PEG-IFN oder RBV erhalten haben
  • Für eine antivirale Behandlung mit Peginterferon und Ribavirin ist die Standardbehandlung nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
chronische Hepatitis C
Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 1–4, die keine antivirale Behandlung erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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