- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01062659
Zelluläre Immunantworten in der Leber bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC).
31. März 2014 aktualisiert von: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Charakterisierung zellulärer Immunantworten in der Leber bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion
Um in der Leber zu persistieren, verfügt HCV über zahlreiche unspezifische und spezifische Strategien, um die Immunität des Wirts zu überwinden.
Der entscheidende Schritt bei der Etablierung einer Viruspersistenz und einer chronischen Hepatitis ist die Vermeidung einer spezifischen antiviralen zellulären Immunantwort in der Leber.
Die Behandlung mit pegyliertem Interferon alpha (IFNα) in Kombination mit Ribavirin (RBV) ist die Standardtherapie bei chronischer Hepatitis C.
Das Ansprechen auf die IFNα/RBV-Therapie hängt von der wirksamen zellulären antiviralen Immunantwort in der Leber ab.
Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen HCV und zellulärer Immunantwort ist wichtig für den effektiven Einsatz bestehender Diagnosetechniken, die individuelle Steuerung und Anpassung der aktuellen Therapieansätze und die Entwicklung zukünftiger Therapie- und Immunisierungsstrategien.
In dieser Studie wollen die Forscher zelluläre Immunantworten in der Leber von HCV-infizierten Patienten untersuchen und den Einfluss dieser Immunantworten auf die Reaktion auf eine IFNα/RBV-Therapie charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ulm, Deutschland
- University Hospital Ulm
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit nachgewiesener chronischer Hepatitis C wurden der Leberabteilung der Ambulanz vorgestellt, um zu erfahren, ob sie für eine antivirale Therapie in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nachgewiesene chronische Hepatitis C
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung zum Studienprotokoll
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte, in der Sie IFN, PEG-IFN oder RBV erhalten haben
- Für eine antivirale Behandlung mit Peginterferon und Ribavirin ist die Standardbehandlung nicht geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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chronische Hepatitis C
Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 1–4, die keine antivirale Behandlung erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Leberkrankheiten
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- TCell
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