- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01062659
Cellulära immunsvar i levern hos patienter med kronisk hepatit C (CHC).
31 mars 2014 uppdaterad av: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Karakterisering av cellulära immunsvar i levern hos patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion
För att kvarstå i levern har HCV många ospecifika och specifika strategier för att övervinna värdens immunitet.
Det avgörande steget i etableringen av viral persistens och kronisk hepatit är undvikandet av specifikt antiviralt cellulärt immunsvar i levern.
Behandling med pegylerat interferon alfa (IFNα) i kombination med ribavirin (RBV) är standardbehandlingen för kronisk hepatit C.
Svaret på IFNa/RBV-terapi beror på det effektiva cellulära antivirala immunsvaret i levern.
Förståelsen av interaktionen mellan HCV och cellulärt immunsvar är viktig för effektiv användning av befintliga diagnostiska tekniker, individuell kontroll och justering av nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt och utveckling av framtida terapeutiska och immuniseringsstrategier.
I denna studie vill utredarna undersöka cellulära immunsvar i levern hos HCV-infekterade patienter och karakterisera påverkan av dessa immunsvar på svaret på IFNa/RBV-terapi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University Hospital Ulm
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med etablerad kronisk hepatit C presenterade för leverenheten på polikliniken hur de är berättigade till antiviral terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bevisad kronisk hepatit C
- mellan 18 och 65 år
- villighet att ge skriftligt informerat samtycke till studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- historia av att ha mottagit något IFN, PEG-IFN eller RBV
- inte kvalificerad för antiviral behandling med peginterferon och ribavirin enligt standardbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kronisk hepatit C
Patienter med kronisk hepatit C (CHC) genotyp 1-4 som är naiva till antiviral behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCell
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering